区块链+医疗器械：这风口是真还是炒作？一文看透

导读： 医疗器械领域当前正演绎着一场悄然无息的革命, 其中区块链技术被视作推动此番变化的关键力量之一。在医药器械从供应链溯源方面, 到临床试验数据管理范畴, 从医疗器械唯一标识环节...

医疗器械领域当前正演绎着一场悄然无息的革命, 其中区块链技术被视作推动此番变化的关键力量之一。在医药器械从供应链溯源方面, 到临床试验数据管理范畴, 从医疗器械唯一标识环节, 乃至于患者数据安全范畴。基于区块链技术的分布式以及不可篡改独特性质,正在对这个行业的信息流转模式予以重新界定。

区块链医疗器械市场到底值不值得投？

向来复杂的医疗器械行业之供应链管理, 关乎生产 、流通 、使用等好些环节 , 而每个环节都存有信息不透明以及信任成本高这般的问题。区块链技术被引入后 , 使得每一台医疗器械从出厂开始直至患者使用的整个过程都能够被追溯 , 这对于降低医疗风险而言意义重大。

按照行业数据所显示的情况来看, 全球医疗器械方面的市场规模已然突破了5000亿美元, 在这其中, 用于产品溯源以及数据管理的区块链解决办法对应的市场, 其年增长率超过了30%。然而投资者务必要清醒地认识到, 真正具备价值的并非是概念炒作, 而是那些已经实现落地并且产生了实际效益的应用场景。

当下, 诸如美敦力、强生这般的头部企业已着手探索区块链于器械溯源方面的应用, 中小型创新企业同样在细分领域倾尽全力予以发展进程不断推进。资本市场针对此情形的态度渐进式地由观望转变为理性投入, 这无可置疑地表明行业共识正处于逐步形成的态势中。

区块链在医疗器械领域能解决什么问题？

近年来, 监管重点方向是医疗器械唯一标识UDI, FDA以及中国NMPA都在推进UDI制度, 要求每一件医疗器械皆配备有可追溯的身份编码, 而区块链恰好能够完美承载这一需求, 其中去中心化账本确保数据不可篡改, 多节点共享使得各方实时同步信息。

另一个痛点是临床试验数据管理, 在传统模式里, 试验数据易于遭到质疑存在造假或者篡改的情况, 区块链的时间戳以及哈希算法能够为数据完整性给予技术方面的背书, 在监管审查以及知识产权纠纷之中有着难以被替代的价值。

医疗设备维修保养的记录, 以及患者使用后的反馈等信息, 上传到链上, 同样能够助力厂家对产品设计进行优化, 借此形成闭环状的数据价值链条, 而这恰是传统数据库在以往很难达成的。

区块链医疗器械什么时候能规模化应用？

行业当中通常普遍进行预测, 区块链在医治器材方面的应用, 将会在往后未来的三到五年的时间段之内, 迎来规模化的爆发时期。不过但这并不能够就说明意味着在短期内是没有什么机会而言的, 政策方面的红利以及技术的成熟程度, 眼下正在从双重方面对于这一进程进展起到驱动作用。

已明确表述有中国NMPA将区块链纳入医疗器械信息化建设的鼓励方向之列, 欧盟MDR新规针对数据追溯提出了更高要求。于技术层面, 伴随联盟链方案走向成熟以及性能得以提升, 部署成本正处于快速下降状态, 中小型企业也能够用得起。

当然了, 挑战依旧是存在着的, 标准并非统一的状况, 跨链互通存在难处, 监管框架有待完善等一系列问题, 还需要耗费时间去加以解决, 不过呢, 趋势已然是明确的, 哪一方能够率先将关键应用场景打通, 哪一方便能够占据住这个新兴市场的制高点。